A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

　　B、配制规程、检验操作规程和检验记录

　　C、配制记录和检验记录

　　D、配制规程、标准操作规程和配制记录

　　E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录

　　依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

　　93、制剂配制的管理文件主要有

　　94、配制制剂的质量管理文件主要有

　　标准答案： C,A

　　解　　析：本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。 第五十条制剂配制管理文件主要有：(一)配制规程和标准操作规程。配制规程包括：制剂名称、剂型、处方、配制工艺的操作要求，原料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，成品容器、包装材料的要求等。标准操作规程：配制过程中涉及的单元操作(如加热、搅拌、振摇、混合等)具体规定和应达到的要求。(二)配制记录。配制记录(制剂单)应包括：编号、制剂名称、配制日期、制剂批号、有关设备名称与操作记录、原料用量、成品和半成品数量、配制过程的控制记录及特殊情况处 理记录和各工序的操作者、复核者、清场者的签名等。故93 题选D。

　　第五十一条配制制剂的质量管理文件主要有：(一)物料、半成品、成品的质量标 准和检验操作规程;(二)制剂质量稳定性考察记录;(三)检验记录。故94题选E。

　　[95-98]

　　A、羚羊角 B、龙胆

　　C、穿山甲 D、当归

　　E、水牛角

　　依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》

　　95、属于资源严重减少的野生药材是

　　96、没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

　　97、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

　　98、属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是-

　　标准答案： B,D,A,C

　　解　　析：本组题考查一级、二级、三级保护野生药材物种的概念和国家重点保护野生 药材物种的药材名称。

　　一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，羚羊角。

　　二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种，穿山甲。

　　三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种，龙胆等。当归是没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材，水牛角是动物药材。一级保护药材名称：豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。二级保护药材名称：鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚林、黄柏、血竭。三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、’五味子、 蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

　　[99-100]

　　A、消费者的权利 B、经营者的义务

　　C、生产者的权利 D、消费者协会的义务

　　E、国家对消费者的权益保护

　　依照《中华人民共和国消费者权益保护法》

　　99、以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为

　　100、接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为

　　标准答案： B,A

　　解　　析：本组题考查《中华人民共和国消费者权益保护法》。

　　根据第三章经营者的义务，第二十二条，经营者以广告、产品说明、实物样品或者其他方式表明商品或者服务的质量状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符。故99 题选8;根据第二章消费者的权利，第十条规定，消费者享有公平交易的权利。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。故l00题选A。