41、 依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是

　　A、变质的药品

　　B、被污染的药品

　　C、超过有效期的药品

　　D、不注明或更改生产批号的药品

　　E、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

　　标准答案： c, d

　　解　　析：本题考查《中华人民共和国药品管理法》中假劣药的定义。根据第四十九条，禁止生产、销售劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： (一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的，(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。故本题选CD。关于假劣药的定义必须掌握，历年均进行考查。

　　42、依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是

　　A、发生灾情、疫情、突发事件

　　B、临床急需而市场没有供应

　　C、经国务院或省级药品监督管理部门批准

　　D、医疗机构之间协议调剂使用

　　E、在规定期限内

　　标准答案： a, b, c, e

　　解　　析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十四条第二款，发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。故本题选ABCE。

　　43、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

　　A、疫苗类制品

　　B、血液制品

　　C、用于血源筛查的体外诊断试剂

　　D、抗生素

　　E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

　　标准答案： a, b, c, e

　　解　　析：本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十九条，疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的，不得销售或者进口。故本题选ABCE。

　　44、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

　　A、凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

　　B、禁止无处方销售

　　C、将处方保存二年备查

　　D、禁止超剂量销售

　　E、不得向未成年人销售

　　标准答案： a, b, c, d, e

　　解　　析：本题考查《麻醉药品和精神药品管理条例》。根据第三十二条，第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2 年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神 药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。故本题选ABCDE。

　　45、依照《医疗用毒性药品管理办法》，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

　　A、划定仓间或仓位

　　B、建立健全保管、验收、领发、核对制度

　　C、专用账册

　　D、专柜加锁

　　E、专人保管

　　标准答案： a, b, d, e

　　解　　析：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》。

　　根据第六条，收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓位，专柜加锁并由专人保管。故本题选ABDE。

　　46、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，乙类非处方药的生产企业