pH应控制在4.5~7.5之间,强酸性可导致明胶水解而泄漏,强碱性可引起明胶变性而影响溶解释放。填充固体药物时,药粉应过五号筛,并要混合均匀。
【答疑编号100187617】
4、
【正确答案】:ABDE
【答案解析】:干燥
湿颗粒制成后,应及时干燥。久置,湿粒易粘结变形。干燥温度一般以60~80℃为宜。
干燥时温度应逐渐上升,否则可因颗粒表面干燥过快结成硬壳而影响内部水分的蒸发;且颗粒中的糖粉骤遇高温时会熔化,使颗粒变得坚硬;尤其是糖粉与柠檬酸共存时,温度稍高更易粘结成块。
颗粒的干燥程度应适宜,含水量内控一般在2%以内。生产中常用的干燥设备有沸腾干燥、烘箱、烘房等。
【答疑编号100187615】
5、
【正确答案】:ABCDE
【答案解析】:旋转施压片机的主要结构有上冲头、下冲头、压力盘及模圈,上下压力盘,片重调节器,加料斗,刮粒器,出片调节器,吸尘器和防护装置。
【答疑编号100187613】
6、
【正确答案】:CE
【答案解析】:口服给药制剂:不得检出大肠埃希菌;含动物组织(包括提取物)及动物类原药材粉的口服制剂(动物角、王浆、蜂蜜、阿胶除外)还不得检出沙门菌。
【答疑编号100187612】
7、
【正确答案】:ACDE
【答案解析】:流浸膏剂与浸膏剂的质量检查
乙醇量
照2010版《中国药典》(一部)附录ⅨM乙醇量测定法测定。
酒剂与酊剂的质量检查
乙醇量
照2010版《中国药典》(一部)附录ⅨM乙醇量测定法测定。
【答疑编号100187611】 |