糖浆剂的制备工艺流程为:浸提→纯化→浓缩→配制→滤过→分装→成品。
制备工艺中关于浸提、纯化、浓缩的内容见本单元二、(二)中“合剂与口服液的制备”项下。糖浆剂应在清洁、避菌的环境中配制,并应及时灌装于已灭菌的干燥容器中。糖浆剂的配制方法有以下三种。
1.热溶法
将蔗糖加入一定量煮沸的蒸馏水或中药浸提液中,继续加热使溶解,再加入其他可溶性药物并搅拌溶解,趁热滤过,自滤器上加蒸馏水至规定体积,即得。本法适用于单糖浆及对热稳定的药物糖浆的制备。由于蔗糖溶解速度快,易滤过澄清;加热可杀灭微生物,成品易于保存。但加热时间不宜过长,否则转化糖含量增加,成品颜色加深。
2.冷溶法
将蔗糖加入蒸馏水或药物溶液中,在室温下充分搅拌,待完全溶解后滤过,即得。此法适用于对热不稳定或挥发性药物糖浆的制备。所得成品含转化糖较少,色泽较浅,但制备时间较长,生产过程中易污染微生物,故应用较少。
3.混合法
在含药溶液中加入单糖浆及其他附加剂(如防腐剂、芳香剂等),充分混匀后,加蒸馏水至规定量,静置、滤过,即得。中药糖浆剂多用此法制备。药物的酊剂、流浸膏剂、醑剂等含乙醇的药液,与单糖浆混合对常产生浑浊,可加适量甘油助溶或滑石粉助滤。
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