滴丸：

　　1.滴丸的概念与特点

　　滴丸系指将药材提取物与基质用适宜方法混匀后，滴入不相混溶的冷却液中，收缩冷凝制成的丸剂。

　　滴丸的主要特点：

　　①生物利用度高，疗效迅速，尤其是难溶性药物，在水溶性基质中分散度高，溶出速度快；

　　②剂量准确，药物在基质中均匀分散，丸重差异小；

　　③生产设备简单，生产周期短，自动化程度高，生产成本低；

　　④液体药物可制成固体滴丸。

　　2.常用基质的种类与要求

　　滴丸基质的要求：

　　①熔点较低（60℃～100℃）或加热能熔化成液体，而遇骤冷后又能凝成固体（在室温下仍保持固体状态），加入主药后仍能保持上述物理状态；

　　②不与主药发生作用，不影响主药的疗效与检测；

　　③对人体无不良反应。

　　常用的基质：

　　①水溶性：聚乙二醇6000或4000、硬脂酸钠、甘油明胶等；

　　②水不溶性：硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化植物油等。

　　3.冷却剂的种类与选用

　　冷却剂系用来冷却滴出的液滴，使之冷凝成固体药丸的液体。

　　冷却剂的基本要求包括：

　　①不溶解主药与基质，不与基质、药物发生作用，不影响疗效；

　　②有适宜的相对密度，即冷却剂与液滴相对密度要相近，以利于液滴逐渐下沉或缓缓上升而充分凝固，丸形圆整；

　　③有适当的黏度，使液滴与冷却剂间的黏附力小于液滴的内聚力而收缩凝固成丸。

　　冷却剂的选用：

　　①水溶性基质的滴丸常选用液体石蜡、甲基硅油或植物油等作为冷却剂；

　　②水不溶性基质的滴丸常选用水或不同浓度的乙醇等作冷却剂。

　　4.滴丸的制法

　　滴丸的制备基于固体分散法。

　　固体药物在基质中的分散状态为：

　　①固体药物以胶体或分子分散，形成固体溶液；

　　②某些难溶性药物形成胶态或微细的晶粒；

　　③多晶型药物因熔融、骤冷等形成亚稳定型结晶或无定型粉末。

　　液体药物在基质中的分散状态：固态溶液、固态凝胶、固态乳剂。

　　滴制法——将主药溶解、混悬或乳化在适宜的已熔融的基质中，保持恒定的温度（80℃～100℃），经过大小管径的滴头等速滴入冷凝液中，凝固形成的丸粒徐徐沉入器底，或浮于冷凝液的表面，取出，洗去冷凝液，干燥，即成滴丸。

　　影响滴丸丸重差异的因素：

　　①滴管的口径；

　　②温度；

　　③滴管口与液滴之间的距离。滴管距离冷却剂液面过高，液滴可能因撞击冷却剂液面而跌散，产生小的液滴，从而导致丸重差异。

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