蜜丸:
1.蜜丸的含义与特点
蜜丸系指药材细粉以 蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。
大蜜丸≥0.5g,小蜜丸<0.5g。
2.蜂蜜的选择与炼制
(1)蜂蜜的选择:乳白色或淡黄色的稠厚液体,还原糖不少于64.0%,应无淀粉、糊精,有香气,味甜而不酸。
(2)炼蜜的目的:①除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质;②杀灭微生物,破坏酶;③除去部分水分以增加黏性。
(3)炼蜜的方法:多采用常压炼制,即取生蜜加适量清水煮沸,去除浮沫,用三~四号筛滤过或用板框压滤机滤过,滤液继续炼至规定程度。
3.炼蜜的规格与选用
①嫩蜜:炼蜜温度在105℃~115℃,相对密度为1.34左右,色泽无明显变化,略有黏性,适用于含淀粉、黏液质、胶质、糖类及脂肪较多的药物;
②中蜜:炼蜜温度在116℃~118℃,相对密度为1.37左右,呈浅红色,适用于黏性适中的药粉制丸;
③老蜜:炼蜜温度在119℃~122℃,相对密度为1.40左右,呈红棕色,用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。
4.蜜丸的制法
塑制法:工艺流程——物料的准备、制丸块、制丸条、分粒、搓圆、干燥、整丸、质量检查、包装。
(1)物料的准备:①药材经炮制后粉碎成细粉,混匀过六号筛;②蜂蜜按处方中药材的性质,炼制成适宜程度的炼蜜。
(2)制丸块:也称和药,系将混匀的药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适宜、可塑性较大的丸块的操作,是塑制蜜丸的关键工序。
①一般用热蜜和药;
②含有较多树脂、胶类、糖、黏液质类的药物如乳香、没药、血竭、阿胶、白及、熟地等有较强的黏性,以60℃~80℃温蜜和药为宜;含有芳香挥发性药物如冰片、麝香等,也宜温蜜和药,以防药物挥散;
③处方中药物粉末黏性很小的,则用老蜜趁热和药。
蜜与药粉的比例一般是l:1~1:1.5;一般含糖类、胶类及油脂类等的药粉,用蜜量宜少;含纤维质较多或质轻而黏性差的药粉,用蜜量宜多,可高达l:2以上。
(3)制丸条:丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒,丸条要求粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。小量制备用搓条板,大量生产用丸条机。
(4)制丸粒:手工制丸可用搓丸板,大量生产采用轧丸机,轧丸机有双滚筒式和三滚筒式两种,后者制丸成型较好,但也不适用于质地松软的丸块成型。
(5)干燥:使用嫩蜜或中蜜偏嫩制成的蜜丸,须在60℃~80℃干燥。
5.蜜丸的包装
蜜丸一般用塑料小盒或蜡皮包装。蜡皮的原料为蜂蜡与石蜡。
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