水丸:
水丸系指药材细粉以水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)为黏合剂制成的丸剂。
1.水丸常用的赋形剂
(1)水:为水丸应用最广的赋形剂。水本身无黏性,但能润湿、溶解药物中的黏液质、糖、胶质等而产生黏性。
(2)酒:常用的有黄酒(含醇量12%~l5%)和白酒(含醇量50%~70%)。酒润湿药粉产生的黏性较水弱,当药粉黏性较强时,可用酒泛丸。酒是良好的有机溶剂,有助于生物碱、挥发油等溶出,且制成的丸剂易于干燥。同时,酒具有防腐作用。
(3)醋:常用米醋(酒醋),含醋酸3%~5%。醋能增加药粉中生物碱的溶出,且能活血散瘀,消肿止痛,引药入肝,故入肝经活血散瘀止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。
(4)药汁:处方中某些药物不易粉碎或体积过大,可以榨汁或提取药液作赋形剂。以下几类药物可用此法:
①纤维性强的药物(如大腹皮、丝瓜络)、质地坚硬的矿物药(如代赭石、自然铜等),经浸提制成浸提液供泛丸用;
②树脂类药物(如乳香、没药等)、浸膏、胶类、可溶性盐等,均可取其浸提液或直接溶解后作黏合剂;
③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用;
④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
2.药粉的要求
细粉或最细粉。
3.水丸的制法
泛制法:工艺流程——原料的准备、起模、成型、盖面、干燥、选丸、质检、包装。
(1)原料的准备:根据药物的性质,采用适宜的方法粉碎、过筛、混合制得药物细粉,过五~六号筛,起模用粉或盖面包衣用粉过六~七号筛。部分药材可经提取、浓缩作为赋形剂应用。
(2)起模:系将药粉制成直径0.5~1mm大小丸粒的过程。
起模时应注意:①起模用粉应选用黏性适中的药粉,黏性过强或无黏性的药粉均不利于起模;②起模常用水作为润湿剂。
起模的方法:
①粉末泛制起模法:即在泛丸锅或泛丸匾中,喷刷少量水,使泛丸锅或泛丸匾湿润,撒布少量药粉,转动泛丸锅或匾,刷下附着的粉末,再喷水湿润,撒粉吸附,反复多次,泛制期间配合揉、撞、翻等操作,使丸模逐渐增大成为直径在0.5~1.0mm的球形小颗粒,筛去过大或过小以及异形的丸模,即得。
②湿粉制粒起模法:即改进起模法,将起模用药粉制成颗粒,再经旋转摩擦,撞去棱角成为丸模。该法丸模成型率高,丸模较均匀,但模子较松散。
(3)成型:系指将已经筛选合格的丸模交替加入水和药粉,逐渐加大至接近成品的操作。
(4)盖面:系指将适当材料(清水、清浆或处方中部分药物的极细粉)泛制于筛选合格的成型丸粒上至成品大小,使丸粒表面致密、光洁、色泽一致的操作。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。
(5)干燥:盖面后的丸粒应及时干燥。干燥温度一般控制在60℃~80℃,含挥发性或热敏性成分的药丸应控制在60℃以下。
(6)选丸:系将制成的水丸进行筛选,除去过大、过小及不规则的丸粒,使成品大小均一的操作。大量生产可用振动筛、滚筒筛及检丸器等。
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