软膏剂的制备:
1.软膏剂中基质的净化与灭菌
油脂性基质应先加热熔融,趁热滤过,除去杂质,再加热到l50℃约1小时灭菌并除去水分。
2.软膏剂中药物的处理及加入基质中的方法
(1)可溶性药物、水溶性药物 ①与水溶性基质混合时,可直接将药物水溶液加入基质中;②与油脂性基质混合时,一般应先用少量水溶解药物,以羊毛脂吸收,再与其余基质混匀。油溶性药物可直接溶解在熔化的油脂性基质中。
(2)不溶性固体药物 应先制成细粉、极细粉或微粉,先与少量基质研匀,再逐渐递加其余基质并研匀,或将药物细粉加到不断搅拌下的熔融基质中,继续搅拌至冷凝。
(3)中药提取液可 浓缩至稠浸膏,再与基质混合。
(4)共熔成分 如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时,可先研磨使共熔后,再与冷至40℃左右的基质混匀。
(5)挥发性或热敏性药物 应在熔融基质降温至40℃左右,再与药物混合均匀。
3.软膏剂的制法
(1)研和法 系将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状,再递加其余基质研匀的制备方法。
(2)熔和法 系将基质先加热熔化,再将药物分次逐渐加入,边加边搅拌,直至冷凝的制备方法。
(3)乳化法 将油溶性组分混合加热熔化;另将水溶性组分加热至与油相温度相近(约80%)时,两液混合,边加边搅拌,待乳化完全,直至冷凝。
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