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2012年执业药师考试题库:药事管理与法规03

www.zige365.com 2012-3-14 10:07:42 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
需保留两年的处方是
A.麻黄素单方制剂处方
B.毒性药品处方
C.精神药品处方
D.戒毒药品处方
E.麻醉药品处方
您选择的是:     参考答案: A,B,C,D
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药品生产和质量管理部门的负责人应具有
A.受过中等教育或具有相当学历
B.医药或相关专业大专以上学历
C.受过中等专业教育或具有相当学历
D.受过成人高等教育
E.受过成人中等教育
您选择的是:     参考答案: B
A B C D E

药品生产企业必须具备必要的条件,遵循必要的行为规则因为它是
A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的gmp认证的需要
E.保证药品生产企业的实施gmp的需要
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A B C D E

药品生产中的道德要求
A.用户至上、以患者为中心
B.依法促销、诚信推广
C.质量第一、自觉遵守规范
D.保护环境、保护药品生产者的健康
E.规范包装、如实宣传
A B C D E

药品说明书和标签核准单位是
A.省级药监部门
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.市级药监部门
E.工商管理部门
A B C D E

医疗机构配制的制剂,应当是
A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并经省级药监部门批准的
B.临床急需而市场上供应不足的品种,并经省级卫生部门批准的
C.本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的品种
D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种,并经省级卫生部门批准
E.本单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种,并经省级药监部门批准的
A B C D E

医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容是
A.“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的
B.“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的
C.说明治愈率或者有效率,与其他企业产品的功效和安全性相比较的
D.含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言,利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的
E.含有使人感到已经患某种疾病,或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的
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A B C D E

 

1.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是
2.药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序须遵守的质量管理规范,英文缩写是
3.药品的专营或兼营企业须遵守的质量管理规范,英文缩写是
A.GLP
B.GCP
C.,GMP
D.GSP
E.GAP
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1.制定和调整药品政府定价、政府指导价
2.监督药品广告,处罚发布虚假违法药品广告行为的部门是
3.建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部门
E.工商行政管理部门
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1.属于第二类精神药品的是
2.属于麻醉药品的是
3.属于药品类易制毒化学品的是
A.氯胺酮
B.麻黄素
C.司可巴比妥
D.哌替啶
E.去甲伪麻黄碱
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以下可与血浆蛋白高度结合的药物是
A.妥布霉素
B.硫喷妥钠
C.奎宁类
D.青霉素类
E.水杨酸钠
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