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执业药师考试试题:2003年药事管理与法规真题及答案(8)

www.zige365.com 2011-9-29 11:41:15 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心
131.《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括【A B C D E】

    A.质量方针和目标管理

    B.药品不良反应报告的有关规定

    C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理

    D.特殊管理药品的管理

    E.不合格药品和退货药品的管理

    132.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售外方药和甲类非处方药的零售药店【A B D】

    A.必须具有《药品经营许可证》

    B.不得以开架自选方式销售处方药

    C.必须开架销售非处方药

    D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药

    E.必须配备坐堂医师,指导合理用药

    133.按照《戒毒药品管理办法》,下列关于戒毒药品使用管理的论述,正确的是【A B E】

    A.戒毒治疗药品按处方药管理

    B.戒毒治疗辅助药品按非处方药管理

    C.戒毒用美沙酮处方要留存半年备查

    D.戒毒治疗药品按麻醉药品管理

    E.戒毒机构自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用,不得进人市场

    134.《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应【A B C E】

    A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》

    B.具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件

    C.取得该药品批准文号

    D.负责该药品的销售

    E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

    135 .按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有【A B C D 】

    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

    B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

    C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    D.妊娠控制

    E.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

    136.按照《医疗器械说明书管理规定》,医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括【A B E 】

    A.一次性使用产品应注明“一次性使用”字样

    B.在使用过程中,与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性

    C.产品注册号

    D.执行的产品标准

    E.产品预定功

    能及可能带来的副作用

    137 .公民、法人或者其他组织可以依照《中华人民共和国行政复议法》申请行政复议的情形有【A B C D E】

    A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的

    B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的

    C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的

    D.不服行政机头时其作出的行政处分决定的

    E.对行政机关对其作出的罚款决定不服的

    138.按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列属于商业贿赂的行为是

    A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义,给对方单位或者个人现金

    B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式,给对方单位或者个人财物

    C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品

    D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察

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