一、A 型题(最佳选择题)共40 题,每题1 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1 .我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及【E】
A 药品管理
B.药事组织管理
C 医疗保险用药管理
D.药品价格管理
E .药品、药事组织、执业药师管理
2 .药品安全性指标不包括【A】
A .“三致”
B.毒性
C 疗效
D.配伍、使用禁忌
E .药物相互作用
3 .下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是【D】
A . 药品使用管理
B .药品广告管理
C .药品注册管理
D. 药品储备管理
E .药品流通管理
4 .社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备【B】
A 药士
B.执业药师
C .老药工
D.用药咨询人员
E 专职采购人员
5 .必须具有质量检验机构的药事组织是【D】
A 药店
B.药品零售企业
C 药品批发企业
D.药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业
6 下列属于政府定价的药品是【E】
A . 国家基本药物
B.处方药
C . 甲类非处方药
D.国家储备药品
E. 国家基本医疗保险药品
7.按照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形中按假药论处的是【E】
A.未标明有效期的药品
B.更改生产批号的药品
C.擅自添加防腐剂的药品
D.超过有效期的药品
E.变质的药品
8.《中华人民共和国药品管理法》规定。生产药品所需的原、辅料必须符合【C】
A .药理标准
B .化学标准
C . 食用要求
D. 药用要求
E .生产要求
9 .根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是【D】
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办药品批发和零售企业
E.新开办医疗机构药房
10. 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,包装不符合规定的中药饮片,生产企业【D】
A.必须没收
B.必须销毁
C.不得使用
D.不得销售
E.限制销售