首页>执业药师>考试试题>正文
2011年执业药师答案:药事管理与法规真题答案

www.zige365.com 2011-10-18 10:56:18 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,可以单色印刷非处方药专有标识的是
A.标签和内包装
B.使用说明书和大包装
C.标签和使用说明书
D.内包装和大包装
E.标签和大包装
【正确答案】B
解析:使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印尉。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。
非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有
A.标签
B.拉丁文名称
C.中药饮片标识
D.功能与主治内容
E.禁忌内容
【正确答案】A
解析:第四十五条 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。
中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

执业药师继续教育实行

A备案制度
B考试制度
D注册制度
E登记制度

此题选E
执业药师实行继续教育登记制度。国家药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》,执业药师接受继续教育经考核合格后,由培训机构在证书上登记盖章,并以此作为再次注册的依据。

直接接触药品的包装材料由哪批准?
假劣药
哪个包装应注明批准文号?
生物制品分类的依据
鱼腥草注射液 氧氟沙星 头孢哌酮 福尔可定那个需特殊管理

直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。
国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品。主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。
国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。福尔可定属于是麻醉药品,所以需要特殊管理。

生物制品分类的依据
化学药品和生物制品主要是依据临床药理学来分类,中成药是依据功能分类

4、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是:
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有确认为假药可以继续使用
D.在退货的同时,报告当地药品监督管理部门
E.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门

药品零售企业觉得药品的质量有问题,下面的做法最正确的是:
D、不退货或换货,向药监部门报告
E、选择退货,并向药监部门报告

药事管理有效期那题怎么选啊,有效期为2年的
1.生产日期2011.12.15日的,有效期是:
2.生产日期2011.10.31日的,有效期是:
3.生产日期2011.11.01日的,有效期是:
选项有2011.10.30 、 2011.10.31、 2011年11月

139、某医疗机械生产企业销售一新血糖仪和试纸,由于设计技术不够成熟,导致测试结果不准确,影响患者血糖测试结果。事后,该企业拒绝就具体原因作出说明,也拒绝消费者的退货要求和提供赔偿,该公司的行为所侵犯的消费者权利有
A、安全保障权
B、知悉真情权
C、人格尊严权
D、诉讼救济权
E、获取赔偿权

 

我要投稿 新闻来源: 编辑: 作者:
相关新闻
2011年执业药师答案:中药学综合知识与技能答案
2011年执业药师答案:中药学专业知识二答案
2011年执业药师答案:中药学专业知识一答案(B卷)
2011年执业药师答案:中药学专业知识一答案(A卷)
2011年执业药师答案:中药学专业知识一答案(A卷)