A、植入人体的医疗器械

　　B、用于支持、维持生命的医疗器械

　　C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

　　D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

　　E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

　　《医疗器械监督管理条例》规定，国家对医疗器械实行分类管理

　　105、第一类是指

　　106、第二类是指

　　标准答案： C,D

　　解　　析：本题考查《医疗器械监督管理条例》在新大纲中已不作要求，同时已作为 《药学综合知识与技能》的考查点。

　　第一类医疗器械是指为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，第二 类为对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　[107-108]

　　A、处方药 B、非处方药

　　C、乙类非处方药 D、甲类非处方药

　　E、传统药

　　107、可以在经批准的普通商业企业零售的药品是

　　108、警示语为“请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用”的药品是

　　标准答案： C,B

　　解　　析：本组题考查《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。 根据第十九条第一款，在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门 制定。故l07题选C;第七条进入药品流通领域的处方药和非处方药，其相应的警示语或忠告语应由生产企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上。相应的警示语或忠告语如下：处方药：凭医师处方销售、购买和使用!甲类非处方药、乙类非处方药：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!故108题选B。

　　[109-110]

　　A、《中华人民共和国广告法》

　　B、《中华人民共和国药品管理法》

　　C、‘《中华人民共和国药品管理法实施条例》

　　D、《药品经营质量管理规范》

　　E、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

　　109、“非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自于

　　110、药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自于

　　标准答案： B,A

　　解　　析：本组题考查药品广告管理的相关知识。 “非药品广告不得有涉及药品的宣传”出自《中华人民共和国药品管理法》第六十一条，药品广告不得“妨碍环境和自然资源保护”出自《中华人民共和国广告法》第七条(八)。

　　[111-112]

　　A、执业药师 B、药师及主管药师、主任药师

　　C、医院药剂师 D、临床药师

　　E、从业药师

　　111、我国对药学技术人员实行注册制度是

　　112、我国对药学技术人员实行药学专业技术职称制度是

　　标准答案： A,B

　　解　　析：本组题考查药学技术人员的相关知识。我国对执业药师实行注册制度，我国对药师及主管药师、主任药师实行药学专业技术职称制度。

　　[113-114]

　　A、使用“甲类目录”药品所发生的费用

　　B、使用“乙类目录”药品所发生的费用

　　C、使用中药饮片所发生的费用

　　D、使用口服泡腾剂所发生的费用

　　E、使用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂所发生的费用

　　113、先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付的是

　　114、按基本医疗保险的规定支付的是

　　标准答案： B,A

　　解　　析：本组题考查《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》。根据第八条，基本医疗保险参保人员使用《药品目录》中的药品，所发生的费用按以下原则支付。使用“甲类目录”的药品所发生的费用，按基本医疗保险的规定支付。

　　使用“乙类目录”的药品所发生的费用，先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。个人自付的具体比例，由统筹地区规定，报省、自治区、直辖市劳动保障行政部门备案。使用中药饮片所发生的费用，除基本医疗保险基金不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付。故113题选8，114题选A。