70、应列出禁止应用该药品的人群或疾病情况的项目是

　　71、应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是

　　72、应列出与该药合并用药的注意事项的项目是

　　73、应列出服药期间需要慎用的情况的项目是

　　标准答案： B,A,E,A

　　解　　析：本组题考查《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。 ， 【禁忌】应当列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况。故70 题选8;【注意事项】

　　列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、 肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。故71 题和73题选A;【药物相互作用】列 出与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意 事项。故72 题选E。

　　70、

　　[74-77]

　　A、国家食品药品监督管理局 B、国家食品药品监督管理局会同卫生部

　　C、卫生部 D、国家药品不良反应监测中心

　　E、国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

　　74、负责制定药品不良反应报告管理规章和政策，并监督实施的部门是

　　75、负责通报全国药品不良反应报告和监测情况的部门是

　　76、负责在职责范围内对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施的部门是

　　77、负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是

　　标准答案： B,A,E,D

　　解　　析：本组题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》相关规定第六条、第八条、 第九条。

　　第六条国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下 主要职责：

　　(一)会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施; (二)通报全国药品不良反应报告和监测情况;(三)组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况;(四)对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理;(五)对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品 药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

　　第八条国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门在职责范围内，依法对已确认的药品不良反应采取相关的紧急措施。

　　第九条国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家食品药品监督管理局的领导下履行以下主要职责：(一)承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作;(二)对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行 技术指导;(三)承办国家药品不良反应信息资料库存和监测网络的建设和维护工作; (四)组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作;(五)参与药品不良反应监测的国际交流;(六)组织药品不良反应监测方法的研究。