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执业药师考试题库:2006年执业药师考试真题:药事管理与法规考试真题(7)

www.zige365.com 2011-10-10 15:15:45 点击:发送给好友 和学友门交流一下 收藏到我的会员中心

  第三十七条,国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院 制定。故50 题选C。

  [51-54]

  A、应取得《进口药品注册证》

  B、应凭《医药产品注册证》

  C、应取得《进口准许证》

  D、应取得《药品经营许可证》

  E、应取得《进口药品通关单》

  依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  51、进口单位向海关办理报关验放手续

  52、进口在台湾地区生产的药品

  53、进口在英国的生产企业生产的药品

  54、进口在港澳地区生产的药品

  标准答案: E,B,A,B

  解  析:本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十八条第一款,进口药品到岸后,进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料,向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查,提交的材料符合要求的,发给《进口药品通关单》。进口单位凭 《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。故51 题选E;

  根据第三十六条,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》 后,方可进口。故52题选8;53 题选A;54 题选8。

  [55-58]

  A、处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金

  B、处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

  C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金

  D、处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金

  E、处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

  《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定

  55、生产。销售假药,足以严重危害人体健康的

  56、生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的

  57、生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好,销售金额在5万元以上不满20万元的

  58、生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

  标准答案: A,B,C,C

  解  析:本组题考查《中华人民共和国刑法》,考查的是量刑。 这道题的答案可以在《中华人民共和国刑法》的第一百四十条、一百四十一条、一百四十二条找到。关于假劣药的第一百四十一条、一百四十二条是相当重要的,建议考 生这样去记,假药有三个量刑幅度,分别是三年以下,3到10年,l0年以上,有死刑; 劣药只有两个量刑幅度,3 到10 年,l0年以上,没有死刑。罚金(刑事处罚)都是销售金额的百分之五十以上两倍以下,这里要注意与《药品管理法》中假药2~5 倍,劣药l ~3 倍罚款(行政处罚)的区别,不要混淆。

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