6、依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精
神药品的
A、管理情况
B、储存情况
C、使用情况
D、购人情况
E、保管情况
标准答案: c
解 析:本题出自《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》。 根据第四条,《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。故本题选C。
7、依据《处方管理办法》,为门诊患者开具麻醉药品控缓制剂,每张处方不得超过用量。
A、1日 B、3日
C、7日 D、5日
E、1次
标准答案: c
解 析:本题考查处方标准中处方前记的内容。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号。《麻醉药品、精神药品处方管理规定》新大纲不作要求。
8、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,分类主要
是根据药品的
A、方便性 B、普及性
C、有效性 D、经济性
E、安全性
标准答案: e
解 析:本题考查《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》。第八条根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。故本题选E。
9、依照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是
A、标签和使用说明书 B、使用说明书和大包装
C、内包装和外包装 D、乙类非处方药
E、药品经营企业的指南性标志
标准答案: b
解 析:本题考查《非处方药专有标识管理规定(暂行)》。 六、使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和
其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专 有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。
10、依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的
A、通用名称 B、商品名称
C、别名 D、化学名称
E、汉语拼音名称
标准答案: a
解 析:本题考查《药品说明书和标签管理规定》。第二十五条药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。