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2012年主管药师考试辅导:无菌检查法
www.zige365.com 2011-10-19 11:19:11 点击:次
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无菌检查法:无菌检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查的规定,仅表明供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
检查方法:薄膜滤过法和直接接种法
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