药品质量:
定义:药品质量是指药品能满足规定要求和需要的特征总合。“规定要求”主要指国家药品标准等的规定,“需要”主要是指用户的需要。
药品的质量特征:
有效性:药品的基本特性
安全性:药品的基本特性
稳定性:药品的重要特征
均一性:药品的重要特征
经济性
完整的药品质量还应包括:
直接接触药品的包装材料和容器的质量
药品的包装标签说明书的质量
药品广告的质量
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