软膏剂的乳剂型基质:
乳剂型基质: 油相加热液化后与水相在乳化剂的作用下,在一定温度下混合乳化,最后在室温下形成的半固体基质。
乳剂型基质的组成、种类和特点
A组成:水相、油相及乳化剂
常用的油相多为固体,主要有:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇(如十八醇)等,有时为调节稠度而加入液状石蜡、凡士林或植物油等。
常用的乳化剂有:皂类、月桂醇硫酸钠、多元醇的脂肪酸酯(如单硬脂酸甘油酯)、聚山梨酯类、聚乙二醇醚(简称乳化剂OP)等
乳化型基质常用的乳化剂如下:
肥皂类:有一价皂、二价皂、三价皂等。
一价皂:常用的为钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐或三乙醇胺等的有机碱与脂肪酸作用生成的新生皂,HLB值一般在15~18。易形成O/W型的基质。
多价皂:由二、三价的金属(钙、镁、锌、铝)氢氧化物与脂肪酸作用形成的多价皂。亲水基的亲水性小于一价皂,其HLB值<6,形成W/O型乳剂型基质。
脂肪烷基硫酸钠类:常用的有十二烷基硫酸钠 ,用于配制O/W型乳剂软膏。
高级脂肪醇及多元醇酯类:常用的有十六醇及十八醇 、硬脂酸甘油酯、司盘与吐温 、聚氧乙烯醚的衍生物类(平平加O和乳化剂OP )
十六醇及十八醇:为弱的W/O乳化剂。用于O/W型基质的油相中也可增加乳剂的稳定性和稠度。
硬脂酸甘油酯:为较弱的W/O乳化剂。
司盘与吐温:非离子型表面活性剂,司盘HLB:4.3~8.6,W/O乳化剂,吐温HLB:10.5~16.7,O/W乳化剂
非离子型表面活性剂无毒性。
聚氧乙烯醚的衍生物类:平平加O和乳化剂OP为非离子型O/W乳化剂。
B种类:水包油(O/W)型、油包水(W/O)型
W/O型:水分从皮肤表面蒸发时有和缓的冷却作用,被称为“冷霜”
O/W型:能与大量水混合,无油腻性,易于涂布和用水洗除,色白如雪,有“雪花膏”之称。
特点:通常乳剂型基质适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮肤损伤和皮肤瘙痒症,忌用于糜烂、溃疡、水疱及浓疱症。(一般乳剂型基质特别是O/W型软膏中药物释放和透皮吸收较快,但用于分泌物较多的皮肤病时,吸收的分泌物可重新进入皮肤而使炎症恶化(反向吸收)
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