2011年卫生资格药学中级考试大纲(366)：药事管理
| 单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
| 一、药品、药学 |
1.药品 |
（1）药品的概念 |
熟练掌握 |
| （2）药品的质量 |
熟练掌握 |
| （3）药品的分类 |
熟练掌握 |
| 2.药学 |
（1）药学的概念 |
掌握 |
| （2）药学学科的形成与发展 |
熟练掌握 |
| （3）药学的社会功能和任务 |
掌握 |
| 二、药事管理委员会 |
|
（1）定义 |
了解 |
| （2）组成 |
了解 |
| （3）职责 |
了解 |
| 三、医院药学 |
1.医院药学的概念与特点 |
（1）医院药学的概念 |
熟练掌握 |
| （2）医院药学的特点 |
熟练掌握 |
| （3）医院药学的发展过程 |
掌握 |
| 2.药师 |
（1）药师的概念 |
掌握 |
| （2）药师的职责 |
掌握 |
| （3）临床药师的职责 |
掌握 |
| （4）药师的职业道德准则 |
熟练掌握 |
| 四、药学部门 |
1.药学部门 |
（1）性质、任务，工作模式 |
掌握 |
| （2）质量管理制度 |
掌握 |
| 2.药物临床应用管理 |
（1）概念、原则与要求 |
熟练掌握 |
| （2）不良反应的报告与管理 |
熟练掌握 |
| （3）调配管理 |
熟练掌握 |
| （4）新药研究的管理 |
熟练掌握 |
| 3.药品供应与管理 |
（1）药品采购管理 |
了解 |
| （2）药品质量管理 |
熟练掌握 |
| （3）库房管理及药品保管 |
了解 |
| （4）供应管理 |
了解 |
| （5）经济管理 |
了解 |
| （6）特殊药品管理 |
熟练掌握 |
| 4.调剂管理 |
（1）药房的任务 |
熟练掌握 |
| （2）处方制度 |
熟练掌握 |
| （3）处方书写规则 |
熟练掌握 |
| （4）住院药房的发药制度 |
熟练掌握 |
| （5）药房的管理制度 |
熟练掌握 |
| （6）急诊药房的调配特点 |
熟练掌握 |
| 5.制剂管理 |
（1）自制制剂的基本条件 |
熟练掌握 |
| （2）《医疗机构制剂许可证》 |
熟练掌握 |
| （3）自制制剂的品种及使用管理 |
熟练掌握 |
| （4）制剂质量管理 |
熟练掌握 |
| 6.药学研究管理 |
主要内容 |
了解 |
| 7.药学专业技术人员的培养与管理 |
管理、考核、培训、表彰 |
掌握 |
| 五、法律 |
1.中华人民共和国药品管理法 |
（1）主要内容 |
熟练掌握 |
| （2）法律责任 |
熟练掌握 |
| 2.中华人民共和国计量法 |
（1）立法宗旨 |
了解 |
| （2）计量器具的管理及检定、认证 |
了解 |
| 六、法规 |
1.中华人民共和国药品管理法实施办法 |
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熟练掌握 |
| 2.医疗机构药事管理暂行规定（2002年1月） |
|
熟练掌握 |
| 3.麻醉药品精神药品管理规定 |
（1）麻醉药品的概念、类别 |
熟练掌握 |
| （2）麻醉药品的供应 |
熟练掌握 |
| （3）麻醉药品的使用 |
熟练掌握 |
| （4）癌症三阶梯止痛疗法 |
熟练掌握 |
| （5）精神药品的概念、类别 |
熟练掌握 |
| （6）精神药品的供应 |
熟练掌握 |
| （7）精神药品的使用 |
熟练掌握 |
| 4.医疗用毒性药品管理办法 |
（1）医疗用毒性药品的概念、分类 |
熟练掌握 |
| （2）医疗用毒性药品使用管理 |
熟练掌握 |
| 七、规章 |
1.处方药与非处方药分类管理办法 |
|
掌握 |
| 2.药品不良反应监测管理办法 |
（1）药品不良反应的概念 |
熟练掌握 |
| （2）机构与职责 |
熟练掌握 |
| （3）不良反应报告程序和要求 |
熟练掌握 |
| 3.药品说明书和标签管理规定 |
药品说明书及标签的内容与格式 |
熟练掌握 |
| 4.麻黄素管理办法 |
（1）麻黄素的管理要点 |
熟练掌握 |
| （2）麻黄素的购销和使用管理 |
熟练掌握 |
| 5.处方管理办法（试行） |
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熟练掌握 |
