1、列为国家重点监测不良反应及所有可疑不良的反应的药物是

A：上市两年以内的药品

B：上市四年以内的药品

C：上市六年以内的药品

D：上市三年以内的药品

E：上市五年以内的药品

正确答案为：E

2、我国制定药品标准的指导思想是

A：强调药品内在质量的控制

B：中西药并重

C：西药标准立足于赶超先进

D：中药标准立足于特色的突出

E：中药标准是"突出特色，立足提高"，西药标准是"赶超与国情结合，先进与特色结合"

正确答案为：E

3、实施药品分类管理基本原则方针是

A：积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善

B：安全有效、技术先进、经济合理

C：先原则、后具体、先综合、后分类

D：坚持我国医疗保险制度改革的方向与要求，坚持进一步完善我国药品监督管理机制的方向

E：保证医疗、科研所用药品供应及时、准确无误

正确答案为：A

4、新药审批管理机关是

A：卫生部

B：国家中医药管理局

C：财政部

D：国家医药管理局

E：国家药品监督管理局

正确答案为：E