27.于照度为4500lx±500lx条件下放置10天,在0、5、10天取样检测
28.在25℃±2℃、RH60%±10%条件下,分别于0、3、6、9、12、18个月取样检测
29.一般于60℃条件下放置10天,于0、5、10天取样检测
[30~32]
A.平衡吸湿量
B.临界相对湿度
C.相对湿度
D.绝对湿度
E.吸湿速度
30.当提高相对湿度的某一值时,吸湿量迅速增加,此时的相对湿度称为
31.样品于一定相对湿度下,达到平衡状态以后的吸湿量称
32.空气中水蒸汽分压与同温度下自由水的蒸气压之比
三、X型题
1.药物不稳定时可能产生的不良后果是
A.产生有毒物质
B.造成药品以次品降价销售
C.造成服用不便,剂量不准
D.外观发生变化,如变色、沉淀、混浊等
E.疗效下降或失效
2.贮存条件对药物制剂稳定性的影响包括
A.温度
B.光线
C.空气(氧)与金属离子
D.包装材料
E.湿度和水分
3.下列哪些药物易水解
A.酚类
B.酯类(包括内酯)
C.萜类
D.酰胺类
E.苷类
4.下列哪些药物易氧化
A.多酚类
B.烯醇类
C.芳胺类
D.酰胺类
E.挥发油
5.制剂中药物化学降解途径有
A.水解
B.氧化
C.聚合
D.挥发
E.变性
6.处方因素对稳定性的影响有
A.制备工艺
B.溶剂
C.pH
D.表面活性剂
E.基质或赋形剂
7.影响化学反应速度的因素有
A.浓度
B.温度
C.pH
D.光线
E.水分
8.影响中药制剂稳定性的因素有
A.化学方面
B.物理学方面
C.生物学方面
D.处方组成与制剂工艺
E.贮藏条件
9.改进药物剂型或生产工艺以增加制剂稳定性的方法有
A.液体制剂固体化
B.制成注射用无菌粉末
C.制成微囊或用环糊精制成包合物
D.可采用直接压片、干法制粒等
E.包衣工艺
10.制剂稳定性的影响因素试验包括
A.高湿试验
B.长期试验
C.高温试验
D.加速试验
E.强光照射试验
11.稳定性试验包括
A.影响因素试验
B.室温试验
C.加速试验
D.长期试验、
E.恒温试验
12.稳定性试验可选用一批小试规模样品的是
A.长期试验
B.加速试验
C.强光照射试验
D.高湿度试验
E.高温试验
13.含干浸膏的中药固体制剂的防湿措施,可选用的有
A.采用防湿包衣
B.加入适宜的辅料或制颗粒
C.采用水醇法除去水溶性胶质、粘液质、蛋白质等杂质
D.采用或防潮包装或吸水剂
E.降低制剂含水量,使其低于0.5%
14.延缓药物水解的方法有
A.调节PH
B.降低温度
C.改变溶剂
D.制成干燥固体
E.避光
15.防止氧化的方法
A.降低温度
B.避光
C.通入惰性气体
D.加热煮沸驱氧
E.调节pH
参考答案
一、A型题
1.C、2.B、3.E、4.A、5.D、6.A、7.A、 8.B、9.E、10.A、
11.E、12.C、13.C、14.B、 15.D、16.B、17.E、18.A
二、B 型题
1.C、2.D、3.C、4.A、5.D、6.C、7.B、8.A、9.E、10.B、
11.D、12.C、13.B、14.C、15.E、16.A、17.C、18.B、19.A、20.D、
21.C、22.E、23.A、24.B、25.D、26.B、27.C、28.A、29.E、30.B、31.A、32.C
三、X型题
1.ACDE、2.ABCDE、3.BDE、4.ABCE、5.ABCE、
6.BCDE、7.ABCDE、8.ABCDE、9.ABCDE、10.ACE、
11.ACD、12.CDE、13.ABCD、14.ABCD、15.ABCDE