2016年卫生高级职称考试-超声医学与技术教材辅导：http://www.110book.com/class2/358.html

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超声医学科研设计'基本与其他临床学科的科研设计相同。通常可分为两大类一类为前瞻性'一类为回顾性。前者是既往初步作过或尚未作过的课题'作以预计性的研究'如研究一种新技术、新治疗方法对临床的诊断、治疗价值如何' 其结果可有实际应用价值'也可得出相反的结论。而后者是将过去所做的工作给予回顾性的总结评价。目前采用前瞻性研究更具有新的实际意义。

在作前瞻性的课题研究时'首先要立题'而立题一定要新颖'最好通过查新'以确定待作的这项研究'他人是否作过'如果多人已作过并已有了明确结论'自己再作则仅是重复他人的项目而无新的意义。当然'在实际工作中发现了与前人不同的结果'此时为了进一步深入研究'仍可立题'其结果可能是一项重大突破或发明。立题后'继之要对本课题作合理的设计'并且绝对要严谨。

在确定了具体的科研题目后'应按以下几点去做并固定不变。

研究对象:要恒定。包括病人、对照健康人(志愿者)'某种动物或其他。这个栏目中'对人体最好不用“实验”两字'对动物或其他类可用“实验研究”。对所研究对象的年龄、性别、条件等应当一致且固定不变'特别在病人组与对照组间的性别、年龄要相当方可。

研究方法:要新颖。检测和治疗方法切勿全部重复他人所用的内容'并且应由专人、专机完成。例如技术熟练者与新参加工作者的技术条件不相同'其检测的结果则会出现人为的差异。又如仪器性能相差过甚时'所作结论会有一定的差异'否则作出的结论均一致'其可信性则值得考虑。

检测指标:要准确。选择容易观察和意义明确的客观指标。如观察胎儿脐带绕颈的时间'最好在分娩前'若距分娩时间较长'则其结果之可信性就不如分娩前。

若使其科学性强'检测的指标要有旁证'如检测诊断冠脉狭窄最好有冠脉造影结果的对比。诊断腹部某脏器之恶性肿瘤则应有手术病理或针吸细胞学的证实。这些在科研设计时应安排好。

研究结果:要有科学性。要按科研设计的目的研究和观察'得出结果以统计学的客观数据为结论'作为本项课题研究的结果最佳。

统计方法:设立对照组:要条件相似。为使结果更具有说服力'应设对照组'通过实验组与对照组的结果对比'分辨出处理因素与非处理因素对研究结果的差距。处理因素包括对病人的检测、治疗方法、剂量等'非处理因素包括社会、环境等。非处理因素在两组均相对一致时'例如'两组间的年龄、性别均一致'检测时期亦相同'如同在某一季节内等'其得出的结果才具有较高的科学性。

随机化:要客观。随机化即研究两种不同检测方法、治疗方法、用药方法等对检测或治疗结果的观察。随机化是保持实验组与对照组相对均衡的方法'即应用抓阄、抽签等方式。这并非按主观愿望挑选'而是被研究对象是从总体中随机抽取的'即每个对象都有同样的机会被抽到。

样本量:要大。样本量越大'其反映客观的真实性越大。病例组与对照组样本最好各在30例以上或再多些。如常见的病例在观察药物疗效时'最好100～200例或更多'对照组也应有50～80例或更多。如果某种新疗法作鉴定性研究时'样本量应超过200例。有时大样本有一定困难'但应确保研究结果的科学性。样本少时'要求:

(1)个体间差异不大;

(2)两组间效应差异大(p＜0.01)时;

(3)严格控制非处理因素;

(4)罕见或少见病例'例数可少到10例左右;

(5)特殊疾病可个案报道。