影响中药制剂稳定性的因素：

　　1.制剂工艺的影响

　　包括提取、分离、浓缩、干燥和成型过程。

　　2.水分的影响

　　水分是许多化学反应的媒介，可导致某些药物的水解；固体药物暴露于湿空气之中，表面吸附水蒸气，可引起潮解、结块或发霉变质。

　　3.空气（氧）的影响

　　空气中氧是中药制剂自氧化反应的根本原因，药物氧化的结果不仅可使含量降低，而且可能改变颜色或出现沉淀，甚至产生有害物质。

　　4.温度的影响

　　一般来说，温度升高，反应速度加快，对反应速度常数来说是值增大。根据经验规则，温度每升高10℃，反应速度大约增加2～4倍。

　　5.pH值的影响

　　液体制剂通常在某一特定的pH值范围内比较稳定。酸或碱可使溶液中不同反应的速度增大。

　　6.光线的影响

　　药物暴露在日光下，可引起光化反应。利用光能作为活化能而发生的化学反应称为光化反应。如光线照射可导致酚类氧化反应、酯类水解反应、挥发油聚合反应的发生。因此，制剂光照稳定性试验，既可在普通贮存条件的光照下进行留样观察，也可在人工强光源照射下进行加速试验。

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