以下是选择研究对象的主要原则:
1.被选择的对象应该从实验研究中可能受益
如研究乙型肝炎疫苗预防效果,应选择母亲为HBsAg阳性者的婴儿为实验对象。药物临床治疗实验对象的选择,首先要求实验用的药物已经经过严格的动物实验,药物作用机制清楚,效果明显,而且安全可靠,方可对患者进行临床实验。
2.选择预期发病率较高的人群作为实验研究对象
评价疫苗的预防效果应在高发区进行。观察灭螺药物的效果应在钉螺密度较高的地区进行。进行抗心律不齐的药物效果观察时,其实验对象最好是近期频繁发作过心律不齐的患者,而非仅发过一次的患者。
3.已知实验对其有害的人群,不应作为实验对象
例如有消化道出血史者不应作为抗炎药物的实验对象。在新药临床实验研究时,往往将老人、儿童、孕妇从研究对象中排除,其原因是考虑到药物可能对实验对象产生不良反应。
4.选择依从者作为研究对象
实验性研究特别要求对象能够服从实验设计安排,并坚持合作到底,称为依从性。有些实验对象在实验过程中,中途退出或不遵守实验规则,这样就会给研究结果带来偏倚。因此选择对象时应注意是否能保证较高的依从性。